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您所在的位置:首页>技术资料>一次性使用无菌血管内导管压力下液体泄露的试验方法

原理

通过防泄漏连接将导管接到注,向管和导管座处(如果有)以及导管管路内施加一定的水压,检是否泄,检测水看导管时应考虑水合前和水合后的,报告最差的结果

试剂

蒸馏水或去离子

3仪器

3.1防泄漏连接器,连接导管至注射器活压力仪器,并装配一个压力表,压压力表至少能测量300kpa的压力,并有一小的内腔

3.2连接器,用于注射或力器和无座导管间的防泄漏连接

3.3适当规的注射器,器身合性、合G50的规定,或等效的装置

3.4闭合试样的装置,如夹子

4步骤

4.1当供试管带一个或多个座时,如有分离的座,需按制造商的使用说书装配。将座连接到防泄福连接器C3形成无泄漏连接。

4.2当供试导管时,连接器(C32或压カ器将导管连到3)上

4.3向注射器或压力器内充25)的水(C.2)并排除空气・调射器中水的体积至公称刻度容量,在尽可能靠近导未端处闭合(C

4.4施加至少300kPa的压力。保特此压力30s。检装配处(如果有)和导管管路的液体泄漏情况,例如,形成一个或多个液滴,记录是否有泄发生

4.5对于水合血管内导管,应考逮水合前和水合后的状态,进行4.1~4.4步骤。

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